乙肝新药进展 最近三年时间,乙肝新药治疗成人乙肝,具有哪些突破?
成人慢性乙肝的治疗疗程较长,不仅增加治疗难度,并且还给乙肝患者选择药物方向增加困难。慢性乙肝的发病机理是什么?
成人慢性乙肝(CHB)发病机理是什么?
主要是由感染乙肝病毒后引发的疾病,乙肝病毒通过T细胞介导,对慢性乙肝的肝细胞造成损害。
最近三年时间,乙肝新药治疗成人乙肝,具有哪些突破?
美国FDA在2016年批准了富马酸替诺福韦替诺福韦二吡呋酯(TDF)的升级版,即替诺福韦二代,艾拉酚胺(TAF)。同时,TAF也是最近十年以来,批准的治疗慢性乙肝首个新药。
无论是新药市场或是乙肝患者,均对TAF预期较高。该新药作为新型核苷类逆转录酶抑制剂,适用于治疗未失代偿的慢性乙肝。
相比第一代的替诺福韦酯(TDF),艾拉酚胺(ATF)更具有用药剂量少,效果基本与替诺福韦二吡呋酯相近的优势,并减少了对人体的骨骼、肾脏毒副作用。属于安全性对比TDF有大幅度提高的一款一线治疗乙肝新药。
虽然,乙肝抗病毒药物种类较多,主要就有核苷类中的拉米夫定、恩替卡韦、替比夫定、阿德福韦酯等等。但是,乙肝治疗难点在相关抗病毒药物难以彻底治愈乙肝,并存在病毒容易复发耐药以及乙肝患者需终身服药的缺陷。
除了核苷类,乙肝患者在选择干扰素治疗前,需要知道什么?
干扰素类主要包括普通IFN与聚乙二醇(PEG)-IFN。
乙肝患者在选择IFN治疗前,需要知道它的优势和不足。IFN的优势是相对核苷类而言的,主要有不易发生耐药,疗程比较固定,应答和血清学转换高,同时兼具抗病毒效果和调节人体免疫功能作用。
小番健康提醒,IFN的优势对于核苷类是比较明显的,但是不足也是比较显著,比如IFN的价格较高,对乙肝患者所产生副作用十分严重,需要皮下注射。在乙肝患者使用干扰素IFN期间,要严密监测指标。
所以,在全球治疗成人慢性乙肝方向,无论是核苷类或者干扰素都有一定缺陷,当前受到国际认可的主打一线乙肝用药是两种,恩替卡韦(ETV)和替诺福韦酯(TDF),它们都属于核苷类。
新药TAF,在国外临床试验当中,说明了什么?
前面有提到,艾拉酚胺(TAF)一直受到国内外关注,主要因素在该新药的临床试验数据中,治疗慢性乙肝患者期间,仅仅只需要TDF药量的十分之一,即可以发挥同等治疗效果。
比较替诺福韦一代新药与二代新药,TAF无论是从药物安全性、血浆稳定性以及关键的靶向性都好于TDF。艾拉酚胺(TAF)进入受到乙肝病毒感染的细胞后,相比TDF依然可以保持得更加完整,充分说明该新药具备少剂量,更强抗病毒疗效。返回搜狐,查看更多
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