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[新起点新征程——哈医大一院首个Ⅰ期临床试验项目完美收官]

发布时间：2019-10-24 12:22:44 点击：次

经过近两年时间的筹备，哈医大一院Ⅰ期临床试验中心于9月份正式投入使用，首个I期临床试验项目（艾曲泊帕乙醇胺片人体生物等效性试验预试验）在我院I期临床试验中心顺利完成，助力仿制药的临床试验研究。

平台优势

哈尔滨医科大学附属第一医院始建于1949年，集医疗、教学、科研为一体的大型综合性“三级甲等”医院。秉持着“敬佑生命，救死扶伤，甘于奉献，大爱无疆”的职业精神，走过70载，发展成为黑龙江省最大的医疗中心。拥有17个省重点学科，普外科被列为国家重点学科(培育学科)，心血管内科、神经外科和血液内科为冲击“十二五”国家重点学科。医院开放床位6488张，拥有卫生技术人员5620人。医院具有较强的科研实力，卫生部细胞移植、省普通高校肝脾外科和省普通高校神经外科重点实验室均设在医院。

硬件优势

Ⅰ期临床试验中心建筑面积近500平方米。试验病房设有28张观察床位，配备抢救室，具有原地抢救及转诊能力，受试者活动室、药物储存室、样本处理室等功能区齐全。研究室配备有高效液相色谱仪、全自动生化分析仪、HPLC-MS/MS、LC-ICP-MS等大型仪器设备。管理制度和标准操作规程等体系文件完善。

人员优势

中心现有研究人员12名，其中高级职称4人，中级8人，学历构成为博士5人，硕士7人，研究人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。团队具有丰富的研究经验，近三年（2017-2019）获得包括国自然在内的各级课题资助共33项，省新技术成果奖励3项，授权专利3项（其中国家发明专利2项），发表学术论文37篇（其中SCI收录19篇）。保证试验数据的完整、准确、真实、可靠，保证临床试验的质量。