【利格列汀5年上市后监测研究：真实世界研究数据证实利格列汀长期心血管安全性】 利格列汀

原标题：利格列汀5年上市后监测研究：真实世界研究数据证实利格列汀长期心血管安全性

前言

CARMELINA®研究证实，在合并心血管和/或肾脏疾病的成人2型糖尿病（T2DM）患者中，利格列汀在有效降糖同时具有心血管及肾脏长期安全性。在心血管安全性方面，利格列汀不增加心衰住院风险（即便针对心衰高危患者），而在肾脏安全性方面，利格列汀与安慰剂安全性相似。

除此之外，与CARMELINA研究协同组成利格列汀心血管结局试验(CVOT)项目的另一项CVOT——CAROLINA®研究同样再次证实了利格列汀在广泛成人T2DM患者中应用的长期心血管安全性和总体安全性。

在2019年举行的第79届美国糖尿病学会（ADA）年会上，最新报道的上市后监测研究数据（Poster 1459）再次提供了来自利格列汀真实世界应用的坚实证据补充。

研究详情

作为5年（2011年5月～2016年12月）上市后监测项目的一部分，ELISABETTA PATORNO及其同事使用2个美国大型保险索赔数据库信息，共涉及850,000余人，评估了利格列汀的复合心血管（cCV）结局（包括因心肌梗死、卒中、不稳定心绞痛或冠状动脉血运重建住院）的发生风险。

研究采用三个1:1倾向评分（PS）匹配的2型糖尿病受试者队列，分别起始利格列汀或对照药物[包括其他DPP-4i（n=39 834对）、吡格列酮（PIO；n=29 646对）或磺脲（SU；n=25 285对）。通过 PS匹配，研究者对超过180种基线特征进行了校正，以估算风险比（HR）和95％CI。

图1. 受试者队列组成

PS匹配后，受试者的基线特征相似（表1），平均随访时间为0.8年。与其他DPP-4i（HR＝0.90，95%CI：0.80～1.02）和PIO（HR=0.99，95%CI ：0.86～1.13）相比，利格列汀的cCV结局风险相似，但与SU（HR=0.77，95%CI：0.66-0.90）相比，其风险显著降低（表2）。多项敏感性分析证实了该项研究结果的稳健性。

表1.受试者基线特征

表2.利格列汀与其他降糖药物风险对比

该来自真实世界的研究数据显示，与其他DPP-4i和PIO相比，利格列汀的心血管安全性良好，且与SU相比，利格列汀可降低T2DM患者的心血管风险。