【【新上线】强直性脊柱炎患者招募】

原标题：【新上线】强直性脊柱炎患者招募

今天，为大家提供一个治疗风湿性疾病的患者招募信息， 符合条件的病友将有机会接受免费的药物治疗及相关检查，还能获得来自三甲医院专业医生团队的用药指导和随访。

适应症：强直性脊柱炎、类风湿关节炎

年龄要求：18~65岁

招募人数：30人

开展区域：北京 / 上海 / 江苏 / 黑龙江

截止时间：2020-03-20

项目介绍

目前有“一项在成年放射学阳性中轴型脊柱关节炎（r-axSpA）患者中开展的评价 “重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液”（SCB-808）疗效、药代动力学特征和安全性的多中心、随机、对照、双盲3期临床研究”正在全国多家医院开展。

此研究由浙江三叶草生物制药有限公司申办，已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件（批件号：2017L05083），并经过医院伦理委员会批准，在风湿科开展临床研究，现面向社会招募受试者。

药物介绍

登记编号：2017L05083

试验分期：III期

试药名称：依那西普

目标人群：强直性脊柱炎、类风湿关节炎

入选标准

1、年龄≥18，≤65周岁的男性或女性患者；

2、符合放射学阳性中轴型脊柱关节炎（强直性脊柱炎）的放射学诊断标准, 并且满足至少一项下列临床标准：

①腰椎前屈、侧屈、后弯3个方向活动受限；

②腰背痛史或现有症状；

③第4肋间隙水平测量，胸廓扩张度≤2.5 cm；

3、至少接受过1种及以上非甾体抗炎药（NSAIDs）在其最大推荐剂量下≥4周的治疗，但疗效不佳；

4、入选期间处于疾病的活动期；

5、脊柱未完全强直（脊柱未完全强直的定义为脊柱侧位放射学影像片上显示颈椎和腰椎尚有未出现骨桥的椎间层面）。

注：以上为主要参加标准，最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

患者权益

1、 符合条件的受试者试验期间将得到研究药物治疗；

2、 提供试验相关检查；

3、 试验期间研究医生对患者疾病的全程随访与观测；

4、试验期间访视产生的交通费用将给予一定的补助。

开展医院

联系邮箱：hzzm@yxj.org.cn

工作时间：9:00-18:00（周一至周五）

参与报名

本文首发：医学界医生站

责任编辑：Sasha

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