【全面加码中国市场，BI的连续3年高双位数增长之路】高双

原标题：全面加码中国市场，BI的连续3年高双位数增长之路

连续3年高双位数增长，BI开启中国市场新征程。

中国已经成为全球医药行业增长的高地，全球TOP20的制药企业几乎都把分部驻扎进中国市场，甚至不少已经成为其全球重要营收支柱。而新药加速审批无疑加速了这一局面，越来越多的创新药在这一市场开始正面厮杀。

作为中国药改加速审批的最大赢家，勃林格殷格翰（BI）中国通过2017年5个重磅产品集中获批，更新了一波产品组合，直接推动当年人用药品业绩同比增长约15%。而这种新鲜血液带来的业绩高涨还在持续，2018年11月BI大中华区首次突破10亿欧元营收，全年保持了高双位数增长，其中人用药品的高速增长功不可没。

BI如何在竞争对手如林的中国市场如鱼得水，连续3年取得高双位数增长佳绩？生态圈、平台孵化器···医药创新玩法层出不穷的今天，BI为何独辟蹊径，选择了一种更为开放的全球创新模式？6月5日，“医学界”专访勃林格殷格翰（BI）大中华区人用药品业务负责人Dirk van Niekerk（冯耐德）先生，共同探讨这一话题。

产品：紧跟中国疾病谱

BI大中华区总部位于南京西路的越洋广场，寸土寸金的中心地段吸引了不少外企将总部设置于此。“低调”、“全球最大的‘家族私有’药企”等标签是外界对BI最多的印象。

采访当天，BI前台的一边，有一群年轻人正在紧锣密鼓地筹备活动，气氛轻松活泼却又有条不紊。当冯耐德进入采访间与记者互换名片时，“医学界”发现，名片的右上角是BI的蓝色logo，而位于左上角的是2018中国杰出雇主的红色logo，一蓝一红，对比鲜明。

这种对于雇员的关注与尊重也充分地体现在BI对中国患者群体身上，“过去三年我们取得了高速、稳定、持续地增长，我们感到非常自豪。因为我们有一个非常适合中国的产品组合，可以覆盖不同类型的人群和整个生命全周期。”当被问及高速增长的秘诀时，这位已经在BI工作近30年的高管不疾不徐地给出了回答。

今天，肿瘤、心血管、糖尿病已经成为公共卫生领域导致国人死亡的三大杀手，引发了全社会关注。也正因此，近3年里，BI先后在呼吸、肿瘤、心血管、糖尿病领域获批9款重磅药物，而这些领域也紧紧跟随着中国患者们疾病谱的变迁：

• 2017年获批：降糖药欧唐静（恩格列净）和欧双宁（利格列汀/二甲双胍）；一款降压药双加（替米沙坦-氨氯地平）；治疗非小细胞肺癌的抗癌药：吉泰瑞（阿法替尼）、治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药：维加特（尼达尼布）；
• 2018年获批：抗凝药，达比加群酯逆转剂泰毕安（依达赛珠单抗注射液）、慢阻肺药物思合华（噻托溴铵/盐酸奥达特罗吸入喷雾剂）；
• 2019年获批：降糖药欧双静（二甲双胍恩格列净）。

“这些是中国一个很大的问题，也是中国政府非常关注的领域。”冯耐德告诉医学界，“我们很高兴能够有产品真正参与治疗这些疾病。”

尽管BI大中华区目前增长较快的仍是那些已经获批有一段时间的产品，但冯耐德还是对未来充满信心。他表示，BI中国也在加紧发展新产品的生产线，并开发一些诸如肿瘤、免疫、呼吸等治疗领域前景广阔的产品，“这些新研发管线将优化我们的产品组合。”

研发：跨边界研究，同步全球市场

加码研发创新，寻找重磅药物是所有药企最为关注的命题，为此有些药企选择买买买，有些药企选建开放平台，打造行业生态圈···但无论采取哪一种，经营者们无不焦虑地时刻关注着投入产出。

而家族私有的优势让BI不用跟上市药企一样关注股东们短期盈利，可以有更多的空间和自由来实施长期战略，孵育创新。

2017年，在离BI总部10分钟车程的创始人宅子中诞生了一个数字化实验室——BI X，那里汇聚着来自20个国家的科学家、码农、设计师们。看似漫无章法的组合，BI却希望他们碰撞出点不一样的火花，能把专业技能和技术知识相结合，并将这些新学到的知识长久地整合到这个以研发驱动型的老牌制药业务中来。

当年11月，BI又宣布推出一项更为大胆的计划：opnME.com新平台，为全球科学家免费公开地提供经挑选的临床前分子用于非临床研究。这在严守商业秘密的医药行业显得有点出格，但BI高级副总裁、发现研究负责人Clive R.Wood却将其视为“振奋人心的新举措”：“进一步扩展了勃林格殷格翰的全球外部创新足迹，并将有助于让我们许多引人探索的化合物充分发挥其潜力。”

这种开放的态度也贯彻到了中国市场。“我们和总部的合作非常密切，并且说服了他们，让他们意识到在早期阶段投资中国的科研发展非常有意义。”冯耐德介绍到，BI目前和北大、清华形成了合作关系来专注于早期不同方面的基础科研，将之称为跨边界研究（research beyond borders）。

• 2017年5月，和北京大学战略合作，覆盖肿瘤、肿瘤免疫和免疫调节、呼吸系统、心血管代谢及中枢神经系统疾病领域；
• 2018年9月，与清华大学共同宣布，双方将合作研发针对感染性疾病的免疫疗法。

而对于临床阶段的发展，BI则开启了“China-in”项目，即BI总部每启动一个临床发展项目，中国就会在一开始成为该项目的一部分，包括临床开发和药物注册，从而将其产品在欧洲、美国和中国同步推广，这意味着中国患者能更早地得到由创新带来的获益。

冯耐德举了一个具体的例子，今年4月BI与上海东方医院签署了战略合作框架协议。双方将合作开展国际抗肿瘤新药的早期研发，以尽早地将国际抗肿瘤新药引入中国，加速其在国内研发乃至最终上市的进程。

在谈及BI大中华区2018年发展时，冯耐德并不避讳动力主要来自“获批已经有一段时间的产品。”事实上，这也是每一个在华外企面临的现实，而带量采购，4+7谈判则将这个现实更为直接的铺陈开来：

• 创新药虽然加速进入中国后，却赛道拥挤，面临比以前更有力的竞品。

不同于一些外企对仿制药的担忧，手握药王阿达木单抗生物类似药的BI对创新药和仿制药的价格博弈多了一丝开明和理解。

冯耐德告诉“医学界”，我们支持政府，改善仿制药的质量这关乎每个患者的利益。原研药价格下降也是一个合理的趋势，因为如果想要为市场带来创新，那么就需要为其注资，在别的方面就需要省一些钱，这都是平衡的。

比如2017年2月，阿法替尼（吉泰瑞）在中国获批，距离其FDA获批已经过去5年，彼时，阿法替尼是全球首个以及唯一上市的第二代、不可逆TKI类靶向药物。

然而，其中国上市后同类产品竞争非常激烈，甚至一些同类产品的仿制药也已经开始上市。以2018年10月17个抗肿瘤药物谈判为例，治疗非小细胞肺癌产品就高达5个，分别是克唑替尼、奥希替尼、塞瑞替尼、阿法替尼以及盐酸安罗替尼，虽然最后阿法替尼被纳入医保，但其降幅达39.21%。

“这对我们的产品组合虽然会有不利的影响，但只要我们知道政府能够使我们的新产品投入市场，那么我们也能接受这些。理想情况是新产品能弥补旧产品的损失，但不确定的是哪个情况会发生的更快。”对此，他给出了三点建议：

(1)希望能维持一定程度上的选择自由。如果患者想要使用某一种产品，如果他们愿意自费一部分，请允许他们这么做；如果医生想要开一些药，也可以保留一些选择的自由；

(2)其次，建议采取措施保证足够的产品供应，从而确保被选择的厂家确实能提供产品，保证患者不会无药可用；

(3)最后，建议所推行的政策是利于保证产品质量的，从而确保药企不会因为产量增加而出现质量下滑的情况。

今年4月，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布公告称，上海勃林格殷格翰药业的恩格列净（欧唐静）主动申请降价，由原来165.17元/盒调整到97.50元/盒，降幅40.9%。业内将其解读为BI主动探索新背景的2型糖尿病市场，为进入医保做准备。

结语：

2018年，BI的有形资产投资将近10亿欧元，创下历史新高，而中国作为核心市场更是重点加码。冯耐德表示，我们一直致力于和学术机构和医院的合作，在未来几年中会在中国开展更多的临床研究，因为我们看好中国。

“中国将成为世界第一或第二大市场，因此每个制药公司，不仅是BI，都会确保他们在中国有足够的投资，并确保他们在中国的基础建设足够良好来支持这个体量。”

采访：何沙鸥

作者：崔佳慧

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